• Home
  • programul de protecție a cercetării umane și Consiliul de revizuire instituțională

programul de protecție a cercetării umane și Consiliul de revizuire instituțională

comunitatea de cercetare are responsabilitatea de a se asigura că tratamentul subiecților umani în cercetare îndeplinește cel mai înalt standard etic. Recunoscând această responsabilitate, Institutele Naționale de sănătate (NIH) solicită beneficiarilor de finanțare NIH să certifice instruirea în utilizarea etică a oamenilor în cercetare. Aprobând obiectivele unei astfel de instruiri, Osu Institutional Review Board (IRB) necesită educație în protecția participanților la cercetarea umană pentru toți cercetătorii care efectuează cercetări care implică subiecți umani, nu doar cei care primesc finanțare NIH.

instruirea necesară trebuie să fie completă pentru toți membrii echipei de studiu înainte de a depune o cerere de cercetare la Programul de protecție a cercetării umane. Formarea în domeniul eticii cercetării trebuie reînnoită la fiecare trei ani. Acest lucru poate fi realizat prin finalizarea cursului inițial sau de perfecționare oferit de CITI.

dacă aveți o afiliere OSU (facultate, personal sau student), trebuie să utilizați adresa de e-mail OSU pentru adresele primare și instituționale din înregistrarea CITI. Angajații trebuie să utilizeze mai întâi.ultima @ oregonstate.edu și studenții trebuie să folosească adresa de e-mail ONID. Utilizarea altor variante de e-mail OSU sau adrese personale va împiedica apariția înregistrărilor dvs. de antrenament în iRIS.

membrii echipei de studiu OSU

finalizează și trec cursul CITI corespunzător. Elevii pot face acest lucru selectând Grupul 1 sau grupul 2 sub protecția subiecților umani (desfășurarea responsabilă a cercetării).

membrii echipei de studiu Non-OSU

există două opțiuni de formare:

  1. Osu CITI, sau
  2. furnizează documentația de formare relevante găsite acceptabile de către IRB sau Consiliul de etică la instituția lor de origine.

dacă un membru al echipei de studiu non-OSU nu este în măsură să finalizeze sau să furnizeze dovada finalizării instruirii descrise mai sus (din motive precum analfabetismul sau incapacitatea de a utiliza un computer), vă rugăm să contactați biroul HRPP pentru opțiuni suplimentare. În plus, CITI training nu mai este oferit în alte limbi decât engleza. PIs cu membrii echipei de studiu care au nevoie de instruire etică prezentată în alte limbi decât engleza ar trebui să contacteze administratorul HRPP pentru a discuta un plan pentru furnizarea de formare pentru acei cercetători.

toate persoanele care efectuează studii reglementate de FDA privind medicamente sau dispozitive sau studii clinice finanțate de NIH

în plus față de modulele necesare de mai sus, completează și trec instruirea GCP (GCP).

  • cercetătorii OSU pot face acest lucru conectându-se la CITI și adăugând un curs, selectând Grupul 5 (medicamente), Grupul 6 (Dispozitive) și/sau grupul 7 (studii clinice finanțate de NIH) sub protecția subiecților umani.
  • membrii echipei de studiu Non-OSU trebuie să finalizeze instruirea GCP prin instituția lor de origine sau pot adăuga o afiliere OSU în contul CITI și apoi să finalizeze această instruire.

pentru instrucțiuni suplimentare, consultați secțiunea Întrebări frecvente privind instruirea în domeniul eticii.

cum îmi reînnoiesc formarea CITI?

începând cu ianuarie 2017, OSU va cere ca formarea în domeniul eticii cercetării să fie reînnoită la fiecare trei ani. Acest lucru poate fi realizat prin finalizarea cursului inițial sau de perfecționare oferit de CITI. Dacă pregătirea dvs. a expirat și ați finalizat cursul NIH sau instruirea CITI înainte de 2004, va trebui să finalizați cursul inițial CITI.

Instrucțiuni

  • Curs Inițial
  • Curs De Perfecționare

Leave A Comment