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Human Research Protection Program and Institutional Review Board

the research community has a responsibility to ensure that the treatment of human subjects in research meets the highest ethical standard. Reconhecendo esta responsabilidade, os Institutos Nacionais de saúde (NIH) exigem que os beneficiários de financiamento da NIH certifiquem a formação sobre o uso ético dos seres humanos na investigação. Endossando os objetivos de tal formação, o conselho de revisão Institucional da OSU (IRB) requer educação na proteção dos participantes da pesquisa humana para todos os pesquisadores que realizam pesquisas envolvendo indivíduos humanos, e não apenas aqueles que recebem financiamento NIH.

a formação exigida deve ser completa para todos os membros da equipa de estudo antes de apresentar uma candidatura de investigação ao Programa de protecção da investigação humana. A formação em ética para a investigação deve ser renovada de três em três anos. Isto pode ser realizado completando o curso inicial ou de atualização oferecido pelo CITI.

se você tem uma afiliação OSU (faculdade, equipe ou estudante), você deve usar o seu endereço de E-mail OSU para os endereços primários e institucionais no registro CITI. Os empregados devem usar primeiro.último @ oregonstate.edu e os alunos devem usar o seu endereço de E-mail ONID. O uso de outras variações de E-mail OSU ou endereços pessoais impedirá que seus registros de treinamento apareçam na iRIS.

os membros da equipa de estudo da OSU

completam e aprovam o curso CITI apropriado. Os formandos podem fazê-lo seleccionando o Grupo 1 ou o Grupo 2 no âmbito da protecção das pessoas (não uma condução responsável da investigação).

membros da equipa de estudo não-OSU

existem duas opções de formação:

  1. o curso de OSU CITI, ou
  2. , fornece documentação sobre a formação relevante considerada aceitável pelo IRB ou conselho de Ética na sua instituição de origem.

se um membro de uma equipa de estudo não-OSU não puder completar ou comprovar a conclusão da formação acima descrita (por razões como o analfabetismo ou a incapacidade de utilizar um computador), contacte o gabinete do HRPP para obter opções adicionais. Além disso, o treinamento CITI não é mais oferecido em outras línguas além do inglês. PIs com membros da equipe de estudo que necessitem de treinamento de ética apresentado em outras línguas que não o inglês deve entrar em contato com o administrador da HRPP para discutir um plano para fornecer treinamento para esses pesquisadores.

todos os indivíduos que realizam estudos regulados pela FDA de medicamentos ou dispositivos, ou ensaios clínicos financiados pela NIH

além dos módulos acima exigidos, completam e passam a formação de Boas Práticas Clínicas (GCP).

  • os investigadores da OSU podem fazê-lo acedendo ao CITI e adicionando um curso, seleccionando o Grupo 5 (medicamentos), o Grupo 6 (dispositivos) e/ou o grupo 7 (ensaios clínicos financiados pela NIH) sob protecção de seres humanos.
  • os membros da equipa de estudo não-OSU devem completar o treinamento GCP através de sua instituição de origem ou eles podem adicionar uma afiliação OSU à sua conta CITI e, em seguida, completar este treinamento.

consulte a FAQ sobre formação ética para instruções adicionais.

como renovar a minha formação de CITI?

a partir de janeiro de 2017, a OSU exigirá que o treinamento de Ética em pesquisa seja renovado a cada três anos. Isto pode ser realizado completando o curso inicial ou de atualização oferecido pelo CITI. Se a sua formação tiver expirado e tiver completado o curso NIH, ou o curso CITI antes de 2004, terá de completar o curso inicial CITI.

Instruções

  • Curso Inicial
  • Curso De Reciclagem

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