• Home
  • Human Research Protection Program and Institutional Review Board

Human Research Protection Program and Institutional Review Board

La comunità di ricerca ha la responsabilità di garantire che il trattamento dei soggetti umani nella ricerca soddisfi i più alti standard etici. Riconoscendo questa responsabilità, il National Institutes of Health (NIH) richiede ai beneficiari del finanziamento NIH di certificare la formazione nell’uso etico degli esseri umani nella ricerca. Approvando gli obiettivi di tale formazione, l’OSU Institutional Review Board (IRB) richiede istruzione nella protezione dei partecipanti alla ricerca umana per tutti i ricercatori che conducono ricerche che coinvolgono soggetti umani, non solo quelli che ricevono finanziamenti NIH.

La formazione richiesta deve essere completa per tutti i membri del team di studio prima di presentare una domanda di ricerca al Programma di protezione della ricerca umana. La formazione sull’etica della ricerca deve essere rinnovata ogni tre anni. Questo può essere realizzato completando il corso iniziale o di aggiornamento offerto da CITI.

Se si dispone di un’affiliazione OSU (facoltà, personale o studente), è necessario utilizzare il proprio indirizzo e-mail OSU per gli indirizzi primari e istituzionali nella registrazione CITI. I dipendenti devono utilizzare prima.ultimo @ oregonstate.edu e gli studenti devono usare il loro indirizzo e-mail ONID. L’uso di altre varianti di e-mail OSU o indirizzi personali impedirà la visualizzazione dei record di allenamento in iRIS.

I membri del team di studio OSU

Completano e superano il corso CITI appropriato. Gli studenti possono farlo selezionando il Gruppo 1 o il gruppo 2 sotto la protezione dei soggetti umani (condotta non responsabile della ricerca).

Membri del team di studio non OSU

Ci sono due opzioni di formazione:

  1. Corso OSU CITI,o
  2. Fornire la documentazione della formazione pertinente trovato accettabile dal IRB o comitato etico presso la loro istituzione di origine.

Se un membro del team di studio non OSU non è in grado di completare, o fornire la prova del completamento, della formazione sopra descritta (per motivi come l’analfabetismo o l’incapacità di usare un computer) si prega di contattare l’ufficio HRPP per ulteriori opzioni. Inoltre, la formazione CITI non è più offerta in lingue diverse dall’inglese. I PIS con i membri del team di studio che necessitano di una formazione etica presentata in lingue diverse dall’inglese devono contattare l’amministratore HRPP per discutere un piano per fornire formazione a tali ricercatori.

Tutti gli individui che conducono studi regolamentati dalla FDA di farmaci o dispositivi, o studi clinici finanziati dal NIH

Oltre ai moduli richiesti sopra, completano e superano la formazione sulla buona pratica clinica (GCP).

  • I ricercatori OSU possono farlo accedendo a CITI e aggiungendo un corso, selezionando il Gruppo 5 (Farmaci), il gruppo 6 (Dispositivi) e/o il gruppo 7 (studi clinici finanziati dal NIH) sotto la protezione dei soggetti umani.
  • I membri del team di studio non OSU devono completare la formazione GCP attraverso il loro istituto di origine o possono aggiungere un’affiliazione OSU al loro account CITI e quindi completare questa formazione.

Si prega di consultare le FAQ sulla formazione etica per ulteriori istruzioni.

Come rinnovo la mia formazione CITI?

A partire da gennaio 2017, l’OSU richiederà che la formazione sull’etica della ricerca venga rinnovata ogni tre anni. Questo può essere realizzato completando il corso iniziale o di aggiornamento offerto da CITI. Se la tua formazione è scaduta e hai completato il corso NIH o il corso CITI prima del 2004, dovrai completare il corso iniziale CITI.

Istruzioni

  • Corso iniziale
  • Corso di aggiornamento

Leave A Comment