• Home
  • Human Research Protection Program and Institutional Review Board

Human Research Protection Program and Institutional Review Board

a kutatói közösség felelőssége annak biztosítása, hogy az emberi alanyok kezelése a kutatásban megfeleljen a legmagasabb etikai normáknak. Felismerve ezt a felelősséget, a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) megköveteli az NIH finanszírozásának kedvezményezettjeitől, hogy tanúsítsák az emberek etikai felhasználásával kapcsolatos képzést a kutatásban. Az ilyen képzés céljainak jóváhagyásával az OSU intézményi felülvizsgálati testülete (IRB) oktatást igényel az emberi kutatás résztvevőinek védelmében minden olyan kutató számára, aki emberi alanyokat érintő kutatást végez, nem csak az NIH finanszírozásban részesülők számára.

a szükséges képzésnek teljesnek kell lennie a vizsgálati csoport minden tagja számára, mielőtt kutatási kérelmet nyújtana be az emberi kutatási védelmi programba. A kutatási etikai képzést háromévente meg kell újítani. Ezt a CITI által kínált kezdeti vagy továbbképző tanfolyam elvégzésével lehet elérni.

ha OSU tagsággal rendelkezik (kar, személyzet vagy hallgató), akkor az OSU e-mail címét kell használnia a CITI regisztrációjában szereplő elsődleges és intézményi címekhez. Az alkalmazottaknak először használniuk kell.utolsó @ oregonstate.edu a hallgatóknak pedig az ONID e-mail címüket kell használniuk. Más OSU e-mail variációk vagy személyes címek használata megakadályozza, hogy az edzési nyilvántartások megjelenjenek az iRIS-ben.

az OSU vizsgálati csoport tagjai

teljesítik és teljesítik a megfelelő CITI tanfolyamot. A tanulók ezt úgy tehetik meg, hogy kiválasztják az 1.vagy a 2. csoportot az emberi alanyok védelme alatt (nem felelős kutatási magatartás).

nem OSU tanulmányi csoport tagjai

két képzési lehetőség van:

  1. OSU CITI tanfolyam, vagy
  2. dokumentálja a vonatkozó képzést, amelyet az IRB vagy az etikai testület elfogadhatónak talált a saját intézményükben.

ha az OSU-n kívüli vizsgálati csoport tagja nem tudja befejezni vagy igazolni a fent leírt képzést (például írástudatlanság vagy számítógép használatának képtelensége miatt), kérjük, forduljon a HRPP irodájához további lehetőségekért. Ezenkívül a CITI képzést már nem kínálják más nyelveken, mint az angol. A nem angol nyelven bemutatott etikai képzésre szoruló vizsgálati csoport tagjaival rendelkező pi-knek kapcsolatba kell lépniük a HRPP adminisztrátorával, hogy megvitassák a kutatók képzésének tervét.

minden olyan személy, aki az FDA által szabályozott gyógyszereket vagy eszközöket, vagy az NIH által finanszírozott klinikai vizsgálatokat végez

a fenti szükséges modulokon kívül töltse ki és adja át a Good Clinical Practice (GCP) képzést.

  • az OSU kutatói ezt úgy tehetik meg, hogy bejelentkeznek a CITI-be, és hozzáadnak egy kurzust, kiválasztva az 5.csoportot (gyógyszerek), a 6. csoportot (eszközök) és/vagy a 7. csoportot (NIH által finanszírozott klinikai vizsgálatok) az emberi alanyok védelme alatt.
  • az OSU-n kívüli tanulmányi csoport tagjainak a GCP-képzést saját intézményükön keresztül kell elvégezniük, vagy OSU-tagságot adhatnak CITI-fiókjukhoz, majd befejezhetik ezt a képzést.

kérjük, olvassa el a GYIK etikai képzés további utasításokat.

hogyan újíthatom meg a CITI képzésemet?

2017 januárjától az OSU megköveteli, hogy a kutatási etikai képzést háromévente megújítsák. Ezt a CITI által kínált kezdeti vagy továbbképző tanfolyam elvégzésével lehet elérni. Ha a képzése lejárt, és 2004 előtt elvégezte az NIH tanfolyamot vagy a CITI képzést, akkor el kell végeznie az első CITI tanfolyamot.

Utasítás

  • Kezdeti Tanfolyam
  • Továbbképző Tanfolyam

Leave A Comment